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韩塞尔群新冠抗体治剂完成非劣效性检验

2021年 01月 12日 19:23

韩联社首尔1月12日电 韩国生物药企塞尔群研发本部长权基星(音)12日在抗疫专题研讨会上表示,公司研发的新冠抗体治疗药物“CT-P59”(成分名:Regdanvimab)的疗效不差于(非劣于)已有抗体治剂。

权基星表示,对比试验结果显示,“CT-P59”与已获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权的再生元和礼来公司的新冠抗体疗法药物的非劣效性检验成立。

据悉,塞尔群已向韩国食品医药品安全处提出有条件允许“CT-P59”出口的申请,并正为获得欧美地区紧急使用授权作准备。权基星表示,塞尔群正同部分国家协商该治剂的出口事宜,预计本月13日发布二期临床试验结果后相关协商将取得更大的进展。(完)

资料图片:塞尔群新冠抗体治疗药物“CT-P59” 韩联社

kchy515@yna.co.kr

【版权归韩联社所有,未经授权严禁转载复制】

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