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韩国拟允许塞尔群新冠抗体治剂开展研究者临床试验

2021年 01月 14日 16:53

韩联社首尔1月14日电 韩国中央防疫对策本部14日在例行记者会上表示,在韩国药企塞尔群的新冠抗体治疗药物“CT-P59”在III期临床试验附条件获批前,将允许其开展研究者发起的临床试验,届时将由研究人员依据主观判断面向高龄和高危患者投药。

塞尔群上月向食品医药品安全处申请对该药进行紧急使用授权审查,前一天公布的II期临床试验结果显示,该药物可将重症发生率降低54%。

国立传染病研究所计划在III期临床试验获批前允许医疗人员根据自己的主观判断,使用该药治疗高龄和高危患者,开展医学研究人员的临床试验。经食品医药品安全处同意,将有35家医疗机构的75名研究人员参与其中。

对策本部第二副本部长权埈郁就此表示,这是一次由研究人员主导的临床试验,将基于各研究者对各项临床结果和药物疗效的信赖等进行。就紧急使用授权的审查情况,他表示,食品医药品安全厅正在严格审查医学和科学上的理由和根据。(完)

韩联社塞尔群新冠抗体治疗药物“CT-P59” 韩联社

sunwj@yna.co.kr

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